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信息名称:
关于切实加强疫苗流通监管的紧急通知
索 引 号:
组配分类:
其他
公开方式:
主动公开
文件编号:
发布机构:
产生日期:
2015-10-27
发布日期:
2008-05-15
废止日期:
有效
内容概述:
各疫苗经营、使用单位: 近年来,关于疫苗采购使用方面的群发性案件时有发生,特别是最近安徽省泗县大庄镇发生群体接种甲肝疫苗事件,给群众用药安全有效和社会稳定造成了很大的影响,引起了国务院及有关部门领导的高度重视和极大关注,人民群众对此反映十分强烈。为切实加强对疫苗类药品流通使用环节的监督管理,确保人民群众用药安全有效,现对疫苗流通监管有关事项通知如下: 一、疫苗是用于防病治病的特殊商品,在生产、经营和使用中均有专门的规定。希各单位认真组织学习国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》),严格按照《条例》的规定和要求执行。 二、各单位要立即开展自查自纠工作,重点检查四个方面内容: 一查单位资质,看有无经营和使用疫苗资格; 二查疫苗来源,看供货渠道是否合格; 三查疫苗运输储存条件,看是否符合运输储存要求; 四查 ..
关于切实加强疫苗流通监管的紧急通知
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各疫苗经营、使用单位:
近年来,关于疫苗采购使用方面的群发性案件时有发生,特别是最近安徽省泗县大庄镇发生群体接种甲肝疫苗事件,给群众用药安全有效和社会稳定造成了很大的影响,引起了国务院及有关部门领导的高度重视和极大关注,人民群众对此反映十分强烈。为切实加强对疫苗类药品流通使用环节的监督管理,确保人民群众用药安全有效,现对疫苗流通监管有关事项通知如下:
一、疫苗是用于防病治病的特殊商品,在生产、经营和使用中均有专门的规定。希各单位认真组织学习国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》),严格按照《条例》的规定和要求执行。
二、各单位要立即开展自查自纠工作,重点检查四个方面内容:
一查单位资质,看有无经营和使用疫苗资格;
二查疫苗来源,看供货渠道是否合格;
三查疫苗运输储存条件,看是否符合运输储存要求;
四查疫苗质量,看有无浙江普康生物制药有限公司生产的041107、050107、050104、050201、050301、050305等6个批次“甲型肝类减毒活疫苗”和其它不合格疫苗。一旦发现问题,应立即停止经营和使用,并迅速向我局汇报,以待进一步查处。
三、近期,我局将按照上级统一部署和要求,采取有效措施,在全市范围内立即开展疫苗类药品质量专项监督检查,重点检查:
㈠、标示为浙江普康生物制药有限公司生产的疫苗类药品在辖区内销售和使用过程中,是否有临床不良反应发生;
㈡、辖区内销售和使用的其它企业生产的疫苗药品是否有临床不良反应,其产品质量是否存在问题;
㈢、辖区内经营和使用疫苗类药品单位的经营(使用)资质、仓储条件、药品购销渠道是否符合规定,有无向无证单位和个人购售疫苗类药品的情况。
㈣、检查疫苗类药品在销售、储存、使用、运输过程中,是否能确保冷链的完整,是否存在经营和使用过期疫苗的情况。
㈤、检查中发现问题,将依法予以查处。
四、请各单位领导要高度重视,迅速组织学习,严格按《条例》和通知要求遵照执行。
二OO五年七月五日
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