溧阳市人民政府

2003年度药品监管工作计划

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2003年度药品监管工作计划

1、认真组织学习“三个代表”重要思想和党的十六大会议精神，继续加强《药品管理法》、《药品管理法实施条例等法律法规的学习，提高执法队伍的政治素质，树立药监人员“依法、公正、廉洁、高效”的良好形象。

2、进一步宣传贯彻《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《医疗器械管理条例》等一系列法律法规，通过不同途径，各种方式举办多种类型、多种层次的法律法规和管理培训班，不断增强监管相对人遵法、守法的自觉性。

3、加强内部法制机构建设，制定行政执法责任制，健全各项依法行政制度，建立行政执法工作台账。继续做好来信来访和举报登记制度，并注意从中发现案件线索。

4、对辖区内药品、医疗器械生产、经营、使用单位建立“诚信档案”，及时记录不良行为，严厉查处违法违规行为，培植一批信誉好、服务优、质量信得过的单位。

5、加强对医疗机构药品使用过程的监管。结合“清查过期药品的紧急通知”要求和打击非药品冒充药品的专项检查工作，重点对镇卫生院分院、门诊部、社区服务站、企事业单位医务室、村卫生室、个体诊所用药实行监管，严格把住药品进货渠道关，严厉查处变相经营药品行为。

6、加强医疗器械监管，重点抓好三类医疗器械和一次性使用无菌医疗器械的监督检查，严格索证制度，坚决打击无证生产、经营和使用行为，对医疗机构使用的医疗器械进行调查摸底，建立跟踪台账。

7、继续加强与公安部门的合作，保持高压态势，严厉打击地下无证批发经营药品、“异地设库”、违规返运药品行为。

8、大力推进GSP认证的实施进程。积极鼓励药品经营企业，创造条件，增加投入，强化管理。力争有三分之一以上零售企业年内通过GSP认证。

9、进一步加强特殊药品管理，采取定期或不定期的监管方式，严格管理，确保“五专”措施落实到位，做到万无一失。

10、进一步加强医院制剂的管理，做到依法配制，依法检验，确保药品质量，满足临床需求，同时，要加强对医院专科用药的管理，严禁非法配制，非法调剂。