各辖市（区）食品药品监管局（分局），各药品零售企业：

为进一步规范常州市药品零售企业《药品经营许可证》注销程序，维护药品市场经营秩序，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》的规定，制定了《常州市药品零售企业<药品经营许可证>注销程序管理规定》，现印发给你们。请各单位结合实际，认真贯彻执行。

                       二??八年四月二十一日

常州市药品零售企业《药品经营许可证》

注销程序管理规定

第一章　总　　则

第一条　为规范常州市药品零售企业《药品经营许可证》注销程序，保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护药品市场经营秩序，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》的规定，制定本规定。

　　第二条　常州市（含武进区、新北区、金坛市、溧阳市）药品零售企业《药品经营许可证》注销程序的实施，适用本规定。

本规定所称《药品经营许可证》注销程序是指药品零售企业已经取得的药品经营许可资质，被依法吊销或存在其他法定情形，而被依法终止，并依法办理注销手续的过程。

第三条　《药品经营许可证》注销程序的实施，应当遵循事实清楚、证据确凿、公开、公平、公正的原则。

　　第四条　《药品经营许可证》的注销由原发证机关常州食品药品监管局依法作出，常州食品药品监管局市场监督处具体办理《药品经营许可证》的注销手续。

第二章　《药品经营许可证》的吊销

第五条 根据《药品管理法》的规定，药品零售企业有下列情形之一的，应当作出吊销《药品经营许可证》的决定：

（一）销售假药或劣药，情节严重的；

（二）未按照规定实施《药品经营质量管理规范》，经责令限期改正，逾期不改，情节严重的；

（三）从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的；

（四）伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》，情节严重的；

（五）以欺骗手段取得《药品经营许可证》的；

（六）依法应当吊销《药品经营许可证》的其他情形。

第六条 《药品经营许可证》的吊销决定由常州食品药品监管局依法作出，常州食品药品监管局稽查处依照行政处罚程序的规定具体负责实施。稽查处应及时将吊销《药品经营许可证》的行政处罚决定书复印件交市场监督处，由市场监督处按规定办理注销手续。

第七条　作出吊销《药品经营许可证》的行政处罚决定前，常州食品药品监管局稽查处应当按照办案程序的规定，听取当事人的陈述和申辩，并告知其听证权利。当事人在规定期限内要求听证的，应当按照听证规则组织听证。

第三章　注销手续的办理

第八条　有下列情形之一的，常州食品药品监管局应当依法注销《药品经营许可证》：

　　（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；

（二）药品经营企业终止经营药品或者关闭的；

（三）《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；

（四）不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；

（五）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

　　第九条　对药品零售企业主动提出《药品经营许可证》注销申请的，常州食品药品监管局市场监督处应办理受理手续，审核有关材料。

第十条 药品零售企业因违法经营已被立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行完毕的，应暂停注销其《药品经营许可证》，待违法行为依法处理完毕后，再予注销。

第十一条 常州食品药品监管局作出同意注销的决定后,应向申请人送达同意注销决定书，收回被注销的《药品经营许可证》（包括正本和副本）。

第十二条　对因其他情形应予注销《药品经营许可证》的，常州食品药品监管局市场监督处应当及时办理注销手续。

第十三条 常州食品药品监管局注销《药品经营许可证》，应当自注销之日起5个工作日内，通知工商行政管理部门，并及时在局门户网站向社会公布。

第四章　附　　则

　　第十四条　《药品经营许可证》被注销后，药品零售企业仍继续经营药品的，药品监督管理部门应按照《药品管理法》第七十三条的规定进行查处。

第十五条　本规定自印发之日起施行。