局各科室，药检所：

为贯彻落实国务院、省、市政府及国家局、省局关于纠风工作的部署和要求，结合我市实际，制定2011年纠风工作实施方案。

一、总体要求

全面贯彻党的十七大和十七届四中、五中全会精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚持围绕中心、服务大局，以人为本、执政为民，标本兼治、纠建并举，着力解决食品药品安全领域群众反映强烈的突出问题，大力加强政风行风建设，进一步密切党和政府与群众的关系，为保障人民群众用药安全，促进经济社会又好又快发展提供有力保证。

二、主要任务

（一）继续深化药品质量安全专项整治工作

1、把好药械源头质量关。全面做好药品再注册工作；加强药械生产企业和医疗机构制剂室监管，推行基本药物生产企业中标品种电子监管，监督企业完善质量追溯体系；加强对高风险品种生产全过程监管，建立注射剂生产工艺和处方监管档案；进一步完善质量授权人制度和驻厂监督员制度，强化企业第一责任人意识；加强特殊药品的监督管理；抓好对医疗器械生产的专项整治工作。

分管领导：蔡国芳；责任部门：药品综合监管科

2、把好药械流通领域关。进一步完善药械市场监管互动机制，强化药械市场日常监管，加强药械经营许可证管理，严把市场准入关；加强GSP认证后跟踪检查，全面推行零售药店GSP软件管理，建立完善药械经营企业诚信档案。

分管领导：蔡国芳；责任部门：药品综合监管科

3、扎实开展药品安全专项检查。制定全年专项检查计划，组织开展假冒知名品牌药械、血液制品及生物制品、擅自添加药物活性成分药品、明显低于成本销售的基本药物、隐形眼镜及护理液、非药品冒充药品、药品非法交易、假劣中药饮片、利用互联网发布药品广告和邮寄销售假劣药械、药品生产企业、医疗器械生产经营企业等十一个专项检查，巩固药械市场整治成果。

分管领导：郑志荣；责任部门：稽查科

4、严厉打击各类药械违法违规行为。进一步健全完善政府部门间联合打假的联动机制和区域性药械打假的协作机制，持续保持打假治劣高压态势，加大抽验力度，提升技术支撑水平，认真做好涉药举报投诉案件的查处工作，维护药械市场秩序。

分管领导：郑志荣；责任部门：稽查科

5、扎实深入开展“食品药品安全工程”。认真组织实施市委、市政府2011年民生类重点项目—“食品药品安全工程”，贯彻政府统一领导、部门各负其责、各方联合行动的食品药品安全工作方针，全面落实部门监管和属地监管责任；加强部门协调，着力加强种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费环节食品安全监管和药品质量安全过程监管，针对群众关心的热点难点问题开展联合执法、综合整治；推进食品药品安全示范创建，引导企业树立安全发展、诚信经营的理念。对本地区、本领域食品安全问题突出、导致食品安全事故发生的，严格实行责任追究。

分管领导：焦德龙；责任部门：食品安全综合监督科、药品综合监管科、稽查科

（二）深入推进政风行风建设

1、切实规范权力运行机制。加强制度的科学设计，实现对行政权力科学、合理、适度的分解，形成互相制约的权力结构。

分管领导：宋建国；责任部门：办公室

2、加强督察力度。建立和完善对药品稽查人员、GMP和GSP检查人员、药品注册、许可现场验收、现场核查人员以及驻厂监督员等重点对象的有效监督机制，防止权力滥用和以权谋私。紧紧把握住可能产生腐败问题的关键环节，通过问卷调查、抽样调查、跟踪督查、档案抽查、案件回访等方式，实施有效的动态监督机制。

分管领导：郑志荣；责任部门：办公室

3、深入推进政务公开。从健全制度、规范程序、创新手段入手，进一步提高政务运行的透明度。加快电子政务建设，积极推行网上审批、网上公开、网上监督，营造公开、公平、公正的政务环境。

分管领导：蔡国芳；责任部门：办公室

4、深入开展民主评议政风行风工作。与监管中心工作紧密结合，深化评议内容、改进评议方式、增强评议效果，通过评议活动有效解决群众反映的热点难点问题，切实维护好群众和企业的合法权益，树立单位良好形象。

分管领导：蔡国芳；责任部门：各科室

5、加强机关效能建设。实行绩效评估和行政问责制，加大效能督察力度，积极开展机关服务品牌创建活动，努力改进机关工作作风，提高办事效率，塑造廉洁、务实、透明、高效的机关形象。

分管领导：蔡国芳；责任部门：各科室

三、工作措施

（一）加强组织领导，落实工作责任。成立局主要领导任组长、分管领导任副组长、各科负责人为成员的纠风工作领导小组，按照“谁主管、谁负责”的原则，落实单位主要领导负总责、分管领导负领导责任、责任部门负责人负主要责任的责任体系。各科室要根据各自职责范围，明确内部分工，确保工作责任落到实处。

（二）加强监督检查，加大问责力度。坚持日常督查、重点督查、明察暗访相结合，并注重发挥纠风部门、行评代表、特邀监督员的作用，依托各种热线平台、新闻媒体、网络载体，建立全方位的监督机制。局纪检监察室部门要加大对纠风工作开展情况的监督检查，督促有关部门依法履行职责，加大问责力度，严肃查处失职、渎职行为。

（三）加强制度建设，着力源头治理。要坚持用制度管事、管权、管人，把解决群众反映的突出问题与建立长效机制结合起来，推动纠风工作制度化、规范化。要不断完善各项制度，提高制度的执行力，建立健全制度执行的监督机制，加大对违反制度行为的督查和问责力度。

（四）加强调查研究，提升工作水平。要深入基层、倾听民意、集思广益、开阔视野，认真总结工作中取得的成效和存在的问题，研究食品药品监管工作的新情况、新特点，围绕纠风工作的热点难点问题，注重思想观念、工作思路的创新，从理论和实践上努力探索做好纠风专项治理工作的新路子。

二〇一一年五月三日