各药品经营企业：
    近年来，不法分子在药品流通环节大量骗购套购含特殊药品制剂含兴奋剂制剂和瘦肉精类药物，尤其是含麻黄碱类复方制剂，用于提取麻黄碱制造冰毒，致使该类药品流入非法渠道，严重危害公众健康、社会稳定。为防止含特殊药品制剂含兴奋剂制剂和瘦肉精类药物从药用渠道流失被滥用或提取制造度毒品的情况发生，按照国家局、省局以及常州市局相关文件要求，现就我市进一步加强含特殊药品制剂含兴奋剂制剂和瘦肉精类药物监管工作通知如下：
   一、建立药品销售异动报告制度
   各药品经营企业要按照药品经营质量管理的相关要求，建立药品销售异动报告制度。建立和完善下游各购药单位历年和同期销售的基础台账，采用数量比对、超量报警等方法，对含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物销售量进行监控。一旦发现超量销售等异动情况，必须立即派人查明原因，并及时报告所在地食品药品监管部门。
   二、建立药品购销审查确认制度
   各药品经营企业除严格按规定对药品购销单位相关资质进行审查外，还必须按照国家局相关要求建立药品购销双方审查确认制度。即购进药品必须经上游供货商确认后方可入库；销售含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物必须经下游购买方入库确认，相关人员在随货同行单上签字盖章后返回销售方，并且不得采取现金交易的方式进行购销活动。
   药品零售企业购进药品时，严格审查供货方资质；在销售药品时还必须严格执行国家局关于处方药销售、执业药师或药师以上技术人员在岗销售；建立了含麻黄碱类复方制剂销售管理制度；严格执行含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过5个小包装的规定；严格登记购买人身份证明并记录销售情况（销售登记表格式以附件为准）等。含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物销售量原则上不得超过一个疗程剂量。
   三、建立药品流弊责任追究制度
   各药品经营企业应严格执行《反兴奋剂条例》（国务院令第398号）、国家局《关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知》（国食药监市[2007]601号）和《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安[2009]503号）等有关规定，建立药品流弊责任追究制度。加强对企业所有员工的教育培训，防止发生含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物流弊事件；对不认真执行上述规定，造成严重后果的企业，将严肃追究企业法人代表、企业质量负责人和企业质量管理负责人等有关人员的责任。
   各药品经营企业要对照上述规定，严格执行，高度重视含特殊药品制剂含兴奋剂制剂和瘦肉精类药物的日常管理。我局将在2012年8月—9月对全市药品经营企业含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物销售管理情况进行专项检查，各药品零售企业应认真开展自查自纠，严防发生含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物流弊事件发生，同时填写自查自纠表、签订诚信自律承诺书，于2012年8月25前交我局药品综合监管科。

   附件1：重点检查品种
   附件2：零售药店麻黄碱制剂销售情况表
   附件3：溧阳市药品零售企业含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物专项整治自查表
   附件4：溧阳市药品零售企业经营含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物诚信自律承诺书

                                            二O一二年八月十四日     

附件1：          

重点检查品种

一、“瘦肉精”类药物目录

盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、盐酸多巴胺、西马特罗、硫酸特布他林、苯乙醇胺A、班布特罗、盐酸齐帕特罗、盐酸氯丙那林、马布特罗、西布特罗、溴布特罗、酒石酸阿福特罗、富马酸福莫特罗。

二、含特殊药品复方制剂品种目录

附件2：零售药店麻黄碱制剂销售情况表

填报企业：

附件3：

溧阳市药品零售企业含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物专项整治自查表

附件4：

溧阳市药品零售企业经营含特殊药品制剂、

含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物诚信自律承诺书

含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物的销售管理，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济的健康发展和社会稳定。作为药品质量第一责任人，我们有义务，也有责任坚决防止含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物，尤其是含麻黄碱类复方制剂从药用渠道流失被滥用或提取制造毒品的情况发生。为规范药品市场秩序，保障人民群众用药安全，维护社会稳定，我单位特郑重向社会作出如下承诺：

一、认真贯彻执行《药品管理法》等相关法律法规和有关政策，增强药品质量的法律意识和责任意识，树立良好企业形象。恪守职业道德，坚持诚信为本，加强企业自律。

二、营造公平、公正、公开的市场竞争环境。

三、严格供货方资质审查，坚持从合法企业购进含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物，严格按照GSP要求验收、储存和销售。

四、确保营业时间内有执业药师或药师以上技术人员在岗销售含特殊药品制剂、含兴奋剂制剂和“瘦肉精”类药物，严格执行国家局关于处方药销售规定，积极指导用药，严格处方审核。

五、严格执行含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过5个小包装的规定，严格登记购买人身份证明并记录销售情况。

六、主动接受并积极配合各级食品药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。一旦发现购药异常情况，应立即向药监部门报告。

承诺人（签名）：         （盖章）

                                                     二O一二年八月