关于溧阳市个体诊所及溧阳市天目湖福恬康复医院

实施《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》检查验收情况的通报

各个体诊所：

为进一步深入贯彻实施《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》（以下简称《规范》），确保全市各级医疗机构严格按照《规范》要求使用药品医疗器械，全面提升我市各级医疗机构药械管理水平，根据年初工作安排，2012年8月、10月份溧阳市食品药品监督管理局和溧阳市卫生局联合对全市7家个体诊所及溧阳市天目湖福恬康复医院实施《规范》情况进行了检查验收，现将验收情况通报如下：

一、总体情况

今年6月份，溧阳市食品药品监管局和溧阳市卫生局联合召开了全市药品安全示范县创建工作推进会暨医疗机构药械质量管理工作会议，贯彻学习了《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，对个体诊所及溧阳市天目湖福恬康复医院参会人员进行《规范》验收细则讲解，要求各单位对照《规范》要求积极准备，迎接验收。8月、10月份，溧阳市食品药品监督管理局和溧阳市卫生局联合对我市7家个体诊所及溧阳市天目湖福恬康复医院《规范》执行情况进行了监督检查。溧阳市天目湖福恬康复医院为新设置民营医院，硬件设施配备齐全，药品储存环境较好，此次检查总体情况较好，基本达到《规范》要求，全部通过了现场验收。

（一）药品质量意识提高，制度建设不断完善。通过前几年个体诊所“合格药房”创建，各单位负责人药品质量安全意识不断得到加强，采购、验收、保管、养护、调配等基本药品质量管理制度不断得到完善。

（二）房屋设施较为齐全，硬件配备不断加强。我市医疗机构对药品医疗器械存储、使用等所需设施设备不断更新加强，个别个体诊所对房屋实施进行了重新装修，改善了药品储存环境。溧阳市天目湖福恬康复医院为新设置民营医院，硬件设施配备齐全，药品储存环境较好。各单位均按药品储存要求配备了空调、冰箱、温湿度计、地架、纱窗、电子猫等，确保药品能按要求存放，保障药品质量安全。

（三）台账资料基本建立，软件水平不断提升。通过《江苏省药品监督管理条例》、《规范》及《江苏省药品冷链物流操作规范（暂行）》等法律法规的贯彻落实，各个体诊所均配备了基本能覆盖药品购进、储存、使用等各个环节的独立计算机管理软件系统，并能实时上传进销存数据。从药人员健康档案齐全，每年定期体检；药品养护台账及温湿度记录及时、完整。

二、存在问题

此次检查虽然全面通过，但仍然存在一些不容忽视的问题，需引起各个体诊所的高度重视，主要表现在：

（一）、部分个体诊所制度建立不够齐全；

（二）、个别近效期药品未及时进行催销；

（三）、拆零药袋项目标注不全，无拆零记录；

（四）、养护台账、培训台账等记录不完整、不及时，个别从药人员健康体检不及时；

（五）、未制定药品冷链管理制度；

（六）个别诊所购进药品时索取的相关证照不齐全，质量保证协议签订不规范。

总之，《规范》实施是各级医疗机构药品使用质量管理的一项长期工作，是确保药品质量，保障群众用药安全的重要举措，以后，每年均将开展《规范》实施检查工作。为此，希望各个体诊所对照《规范》和以上通报，举一反三，进一步完善药品质量管理，扎实推进《规范》实施，努力把我市医疗机构药品使用管理再上新台阶，再上新水平。

附：2012年通过《规范》检查验收名单

溧阳市食品药品监督管理局                  溧阳市卫生局

                     2012年11月12日

附件：

2012年通过《规范》检查验收名单

1、溧阳赵建平内科诊所

2、溧阳甘全林皮肤病诊所

3、溧阳程立清中西医结合诊所

4、溧阳蒋克定内科诊所

5、溧阳吴中华内科诊所

6、溧阳王晨敏内科诊所

7、溧阳市红十字会博爱门诊部

8、溧阳市天目湖福恬康复医院