各科室、药检所、药品不良反应监测中心：

为进一步整顿和规范全市药品、保健食品市场秩序，严厉打击违法违规行为，保障公众健康，依据《常州市食品药品监督管理局关于开展“迅雷百日行动”的通知》（常食药监办〔2013〕94号）文件要求，决定在全市范围内开展“迅雷百日行动”，现将有关事项通知如下。

一、工作目标

通过“迅雷百日行动”，解决当前药品流通和保健食品生产流通领域存在的突出问题，严肃查处违法违规行为，严厉打击制假售假等违法犯罪活动，使药品、保健食品市场秩序持续好转、质量安全保障水平不断提高；采取切实有效措施，提高企业从业人员素质，增强其守法意识、质量意识和诚信意识。同时，通过“迅雷百日行动”，不断增强食品药品监管队伍的依法行政能力水平，树立食品药品监管部门良好形象，提高公众的满意度。

二、工作重点

（一）“十二个不”再承诺（责任部门：药品综合监管科）

1、100%承诺“十二个不”，并在营业店堂悬挂，进一步落实药品零售企业药品质量安全主体责任。

2、开展警示教育，进一步形成守法经营、敬畏法律、尊重生命的行业自律。

3、开展对从业人员法律法规、药品专业知识、用药安全等内容的培训及考试，进一步提升从业人员素质。

（二）经营秩序再整规（责任部门：食品科，药品稽查处，药品综合监管科）

1、加大对专卖店、大型商场、超市等保健食品经营场所的检查力度。

2、开展对保健食品生产企业的全覆盖检查。

3、开展对经营主体资格的清理。“迅雷行动”期间，一旦查实违法违规行为，按照法律法规的处罚上限进行处罚，直至吊销药品经营许可证。

4、鼓励药品零售连锁经营，做到“八统一”。

（三）专项整治再出拳（责任部门：药品综合监管科，稽查科）

1、严厉查处药师不在岗、不凭处方销售处方药的行为。

2、严厉查处超范围、超方式经营药品的行为。

3、严厉查处不按说明书要求陈列阴凉、冷藏药品的行为。

4、严厉查处违规销售含特殊药品复方制剂的行为。

5、严厉查处经营过期、失效药品行为。

（四）示范创建再巩固（责任部门：办公室，食品科，药品综合监管科，稽查科，法规科）

1、进一步落实地方政府对食品药品安全负总责的责任。

2、进一步深入开展示范市创建工作，全面做好省级检查组复查准备。

3、进一步推进药械监管信息化建设。

（五）监管手段再创新（责任部门：药品综合监管科）

1、进一步提升药品远程监管数据上传的及时性和准确率。

2、进一步提高药品零售企业社会化管理水平，推广使用“药事通”管理系统。

3、进一步发挥药械远程监控平台作用，安装身份证识别系统销售含麻制剂，最大限度地控制含麻制剂流弊案的发生。

（六）安全环境再优化（责任部门：稽查科、食品科、药品综合监管科、办公室、政策法规科）

1、畅通投诉渠道，依法处置和答复投诉举报；加强应急值守，落实首问负责制。

2、加强法制宣传，普及药品、保健食品安全知识，提高公众用药安全知晓率，增强公众自我保护意识。

3、加强沟通协调，加大与公检法等部门的协作，进一步落实药品安全联席会议制度。

三、工作步骤

（一）宣传发动（自本通知印发之日起至2013年6月10日）：大力宣传“迅雷百日行动”的目的、意义，提高社会的知晓率和群众的参与率。各有关科室要按照通知要求，细化措施，分解任务，落实责任。

（二）集中整顿（2013年6月11日至8月31日）：认真组织对全市药品、保健食品企业检查，对查实的违法违规行为依法予以处罚。

（三）总结提高（2013年9月1日至9月8日）：各有关科室于9月2日前，将“迅雷百日行动”总结报行动领导小组办公室，报告应内容翔实，有具体数据和案例，至少包括以下几个方面：行动总体情况，包括组织方式、检查范围、检查企业数、所占比例、检查方式等；检查发现的违法违规企业名单，包括已查实并处罚的企业名单以及已立案但尚在继续查处的企业名单；已采取的措施和对今后工作建议，包括建立强化药品、保健食品生产经营监管长效机制。9月8日前，形成汇总材料，报常州市局。

四、工作要求

（一）高度重视，精心组织。要充分认识开展“迅雷百日行动”的重要性、必要性、紧迫性和严肃性，把扎实开展整顿行动作为当前的重点任务。局成立领导小组，组长：丁红。副组长：史国庆、蔡国芳、钱水庚。组员：庾立群、陈国平、罗国忠、任卫平、杨峰。领导小组要切实担负起领导责任，强化对基层“迅雷百日行动”的指导，通过明察暗访、检查督查等形式，确保各项工作任务落到实处。领导小组下设办公室，办公室设在药品综合监管科。

（二）落实责任，形成合力。各相关科室按照通知要求，组织实施，明确分工，落实责任，迅速开展“迅雷百日行动”。纪检监察部门要加强对“迅雷百日行动”工作落实情况和案件查处情况的监督检查，严格执行纪律，及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题，确保整顿工作取得实效。

（三）强化教育，营造氛围。利用各种形式积极宣传此次整顿行动的意义和目的，向社会表明食品药品监管部门打击药品、保健食品领域违法违规活动和保障广大人民群众用药安全的坚定态度和坚强决心。要广泛发动药品、保健食品生产、经营企业和社会力量积极参与整顿行动，强化法律法规教育，宣传监管职能和工作成效，营造良好的社会环境。

（四）严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对“迅雷百日行动”中查出的违法违规企业，要依法严肃处理，绝不姑息迁就。对符合行政处罚立案标准的，及时立案查处，深查深究，一查到底。对涉嫌犯罪的，要移送公安机关追究刑事责任。

                        溧阳市食品药品监督管理局

                          2013年6月8日