溧阳市人民政府

信息名称：关于对药品零售企业进行GSP认证跟踪检查的通知
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主题分类：其他体裁分类：其他组配分类：其他
公开方式：主动公开
文件编号：	发布机构：
产生日期：2015-10-27	发布日期：2014-02-19	废止日期：有效
内容概述：各相关药品零售企业：根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，我局2014年将对2012年通过GSP认证的药品零售企业进行跟踪检查，现将有关事项通知如下：1

关于对药品零售企业进行GSP认证跟踪检查的通知

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各相关药品零售企业：

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，我局2014年将对2012年通过GSP认证的药品零售企业进行跟踪检查，现将有关事项通知如下：

1、本次跟踪检查时间为2014年3月1日至3月底，待检查的零售药店名单位附后。每家药店具体检查时间不另行通知。

2、各药品零售企业对照新版GSP先行开展自查，在自查的基础上形成书面的《实施GSP自查报告》一份。自查报告内容如下：

（1）上次认证缺陷项目的整改情况；

（2）企业法人（负责人）、质量负责人是否有变动，是否符合要求，质量负责人及驻店药师在岗及履职情况；员工的培训及健康体检情况；

（3）是否调整经营范围情况；

（4）药店经营场所、仓库是否变更，是否符合要求；

（5）认证以来所经营药品执行质量管理制度情况；

（6）认证以来所经营药品的质量情况；

（7）食品药品监督管理部门对药店违反《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其他法律法规事项的处理意见或结果；

（8）运用GSP管理软件及实施药品信息远程监控情况；

（9）安装及使用销售凭证打印机情况；

（10）根据国家局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》（国食药监市[2007]496号）精神，自查：是否有出租或转让柜台现象；是否将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐；经营非药品时，是否设非药品专售区域；是否擅自悬挂或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品的广告宣传；是否销售因严重虚假宣传被食品药品监督管理部门采取行政强制措施暂停在辖区内销售的药品等情况；

（11）呋麻滴鼻液等含麻黄碱类复方制剂的零售管理情况；

（12）含可待因复方口服溶液零售管理情况；

（13）药品零售企业冷藏药品管理情况：

（14）其他需要说明的情况。

3、对此次GSP跟踪检查中发现的严重违反法律法规的问题，我局将依据《药品管理法》第79条予以处理。

请各药品零售企业接到通知后对照新版GSP标准认真自查，并按照新版GSP要求进行整改，合法经营，保证药品质量，确保人民群众用药安全有效。

附件：溧阳市2014年GSP认证跟踪检查药店名单

溧阳市食品药品监督管理局

2014年2月18日

附件：

2014年溧阳市GSP认证跟踪检查药店名单
序号	企业名称	经营地址	经营范围	认证证书编号	认证证书发证时间
1	溧阳市埭头仁爱药房	溧阳市埭头镇新安街5-1、5-2号	中成药、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-050	2012-01-30
2	溧阳市戴埠戴家药店	溧阳市戴埠镇东河沿南路3号	中成药、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-042	2012-01-30
3	溧阳市戴埠中意药店镇善街分店	溧阳市戴埠镇镇善街51号	中成药、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-052	2012-01-30
4	溧阳市后周寿春堂药店	溧阳市别桥镇后周镇中街37-1号	中成药、中药饮片、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-047	2012-01-30
5	溧阳市溧城博爱药房嘉丰店	溧阳市溧城镇罗湾路226-228号	中成药、中药饮片、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-051	2012-01-30
6	溧阳市溧城长安大药房	溧阳市溧城镇张巷路10-12号	中成药、中药饮片、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-040	2012-01-30
7	溧阳市妙春堂中药房	溧阳市溧城平陵中路224号	中成药、中药饮片、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-043	2012-01-30
8	溧阳市南渡华康药店	溧阳市南渡镇强埠北街48号	中成药、中药饮片、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-045	2012-01-30
9	溧阳市社渚百姓药房	溧阳市社渚镇农贸市场3幢1-104室	中成药、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-049	2012-01-30
10	溧阳市天目湖好医生药房	溧阳市天目湖镇平桥新南大街	中成药、中药饮片、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-046	2012-01-30
11	溧阳市天目湖益民堂大药房戴埠店	溧阳市戴埠镇善庆广场C-2-9、11	中成药、中药饮片、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-053	2012-01-30
12	溧阳市周城金山药房	溧阳市社渚镇周城新街60、62、64号	中成药、中药饮片、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-048	2012-06-04
13	溧阳市别桥文康药房	溧阳市别桥镇兴城西路22号	中成药、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-100	2012-06-04
14	溧阳市后周健康药店	溧阳市别桥镇后周北环路97号	中成药、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-105	2012-06-04
15	溧阳市溧城博爱药房平桥店	溧阳市天目湖镇平桥镇广西路2号门	中成药、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-097	2012-06-04
16	溧阳市溧城福寿堂药房	溧阳市溧城盛世华城商铺D07	中成药、中药饮片、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-099	2012-06-04
17	溧阳市溧城夏桥药房	溧阳市溧城镇平陵中路18号	中成药、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-109	2012-06-04
18	溧阳市南渡民康药店	溧阳市南渡镇朱圩村文卫街25号	中成药、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-104	2012-06-04
19	溧阳市南渡詹氏药房	溧阳市南渡镇中心街101-102号	中成药、中药饮片、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除疫苗）	C-JSCZ12-106	2012-06-04
20	溧阳市前马濑阳药店	溧阳市竹箦镇前马濑阳村桥南	中成药、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除疫苗）	C-JSCZ12-101	2012-06-04
21	溧阳市上黄康福药店	溧阳市上黄镇农贸市场八号楼10-11室	中成药、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除疫苗）	C-JSCZ12-107	2012-06-04
22	溧阳市上兴杏林药房	溧阳市上兴镇老明路20号	中成药、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除疫苗）	C-JSCZ12-103	2012-06-04
23	溧阳市天目湖益民堂大药房茶亭店	溧阳市天目湖镇创业路20幢88号	中成药、中药饮片、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除疫苗）	C-JSCZ12-098	2012-06-04
24	溧阳市竹箦百顺药房	溧阳市竹箦镇北山西路47号	中成药、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除疫苗）	C-JSCZ12-110	2012-06-04
25	溧阳市溧城恒寿堂参茸药店	溧阳市溧城镇西大街82号	中成药、中药饮片、抗生素、生化药品、化学药制剂、生物制品（除疫苗）	C-JSCZ12-299	2012-12-07
26	溧阳市溧城新天大药房	溧阳市溧城镇毛场村委毛场里村47号	化学药制剂、抗生素、中成药、中药饮片、生化药品、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-102	2012-6-4
27	溧阳市南渡百草堂药房	溧阳市南渡镇春辉路35号	化学药制剂、抗生素、中成药、中药饮片、生化药品、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-108	2012-6-4
28	溧阳市竹箦镇宏济堂药店	溧阳市竹箦镇振兴街17号	化学药制剂、抗生素、中成药、中药饮片、生化药品、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-285	2012-12-7
29	溧阳市上沛永康药店	溧阳市上兴镇上沛农贸市场内	化学药制剂、抗生素、中成药、生化药品、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-286	2012-12-7
30	溧阳市上兴利民药房	溧阳市上兴镇兴隆街4幢201-6号	化学药制剂、抗生素、中成药、生化药品、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-287	2012-12-7
31	溧阳市上兴福康药房	溧阳市上兴镇永和永宁街57-1号7幢	化学药制剂、抗生素、中成药、生化药品、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-288	2012-12-7
32	溧阳市戴埠天生堂药店	溧阳市戴埠镇西大街一号	化学药制剂、抗生素、中成药、中药饮片、生化药品、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-289	2012-12-7
33	溧阳市天目湖春太药房	溧阳市天目湖镇茶亭集镇古县南路1号	化学药制剂、抗生素、中成药、生化药品、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-290	2012-12-7
34	溧阳市景天药房	溧阳市天目湖镇美景天城A8幢17	化学药制剂、抗生素、中成药、生化药品、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-291	2012-12-7
35	溧阳市埭头宏伟药店	溧阳市埭头集镇新安街	化学药制剂、抗生素、中成药、生化药品、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-292	2012-12-7
36	溧阳市上黄余康大药房	溧阳市上黄镇上林路中心小学对面	化学药制剂、抗生素、中成药、生化药品、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-293	2012-12-7
37	溧阳市社渚瑞金药房	溧阳市社渚镇河心建设东路61号	化学药制剂、抗生素、中成药、生化药品、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-294	2012-12-7
38	溧阳市溧城福寿堂旗舰大药房	溧阳市溧城镇朝阳街34号，36号	化学药制剂、抗生素、中成药、中药饮片、生化药品、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-295	2012-12-7
39	溧阳市溧城扬子大药房	溧阳市溧城镇育才路88号山水名门3幢3-21，22	化学药制剂、抗生素、中成药、生化药品、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-296	2012-12-7
40	溧阳市小博士药品零售有限公司后周分公司	溧阳市别桥镇后周北环路25号	化学药制剂、抗生素、中成药、生化药品、生物制品（除血液药品、疫苗）	C-JSCZ12-298	2012-12-7

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