各分局，药品医疗器械安全监管科（化妆品安全监管科）：

现将《2020年溧阳市药品医疗器械化妆品经营使用单位监督检查计划》予以印发，请遵照执行。

(此件公开发布)

溧阳市市场监督管理局

2020年4月23日

2020年溧阳市药品医疗器械化妆品经营使用单位监督检查计划

一、药品医疗器械监管要求

（一）树立风险管理理念，强化日常监管和专项整治

认真贯彻执行《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营监督管理办法》等法律法规规定，加强药械经营使用环节监管，严防严控质量安全风险，坚决守住不发生重大质量安全事故和系统性、区域性风险的底线。日常监管和落实国家局、省局和市局专项整治要求的过程中，要突出重点，聚焦疫苗、特殊管理药品、国家集中采购中选药品、中药饮片、无菌和植入类医疗器械等产品，标本兼治、综合治理，大力净化药械市场秩序。

（二）坚持依法行政，在监督检查上施行闭环管理

对监督检查中发现违法违规行为的，及时移交稽查立案处理；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关查处。要结合监管对象特点，将重点监管和“双随机、一公开”监管有机结合起来，充分运用“互联网+监管”等手段，提高监督检查的精准性和监管工作的整体效能。

（三）分解细化目标任务，压实监督检查责任

各分局要依据《2020年溧阳市药品医疗器械经营使用单位监督检查计划》和监管职责划分，制定本辖区药品、医疗器械经营使用单位检查计划，分解细化目标任务，压实监督检查责任，按季度抓好推进落实，确保全年检查任务的圆满完成。市局将通过监督抽查、督导调研等形式对各分局的监督检查及专项整治等情况进行督查。请各分局于12月10日前将检查工作总结报药械科。

二、化妆品监管主要任务

（一）溯本清源，有效推进化妆品质量安全提升行动。

守护婴幼儿健康——扎实做好婴幼儿护肤品专项跟踪检查工作、化妆品“线上净网、线下清源”工作、化妆品不良反应监测工作。

（二）固本强基，有效推进全社会共治格局提升行动。

强化化妆品监管法规宣贯工作、化妆品不良反应监测宣贯工作、化妆品科学消费宣贯工作。

（三）全面提升特殊化妆品安全监管。

认真贯彻落实省和市市场监管工作会议要求，紧扣“推进高质量监管、助力高质量发展”主题，统筹做好“守住底线、营造环境、规范竞争、提升质量、促进发展”工作，全面提升特殊化妆品安全监管水平，保障特殊化妆品安全，促进特殊化妆品产业高质量发展。