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为保障疫情防控期间疫苗质量安全可控,近日,溧阳市市场监督管理局戴埠分局会同药械科、溧阳市卫健委对辖区内的疫苗接种单位溧阳市戴埠医院进行了专项检查。戴埠分局以此次检查为契机,聚焦“三个重点”,进一步加强疫苗管理,完善监管工作机制,保障接种人群特别是儿童能够顺利安全接种疫苗。
一是聚焦监管责任落实,强化疫苗日常监管
分局工作人员会同药械科及溧阳市卫健委对溧阳市戴埠医院疫苗储存等情况进行了仔细检查,确保严格按照《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》等相关法律法规要求进行疫苗日常管理。本次主要检查接种单位采购控制程序是否执行到位,是否建立真实、完整的购进、验收、储存、分发、供应记录;疫苗运输是否严格按照疫苗运输管理要求落实到位;疫苗储存和临近有效期疫苗管理是否按照相关管理规范进行操作。检查中也发现部分标识记录不规范的问题,监督员进行了现场指导,确保疫苗从购进、运输、储存到使用,不留死角、不留盲区、不留空白。
二是聚焦疫苗质量监管,完善长效管理机制
溧阳市戴埠医院全程按照国家规定,疫苗由溧阳市疾控中心进行统一配送,拥有三个储存冷库(两个用于存储二类疫苗、一个用于存储一类疫苗),在接收或者购进疫苗时,能够主动索取和检查疫苗配送企业提供的《生物制品批签发合格证》复印件、《进口药品通关单》复印件。收货时准确核实疫苗运输的设备类型、运输过程的疫苗运输温度记录。对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、来源不明的疫苗,能够如实登记,并按照规定销毁,如实做好销毁记录,确保疫苗管理 “来源可溯、配送可控、风险可防、责任可究”。
三是聚焦疫苗优化监管,提升全面监管效能