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7月10日至14日为第四届全国医疗器械安全宣传周,为提高医疗器械经营企业负责人的质量安全意识和业务能力,更好落实质量安全主体责任,保障青少年用械安全,7月12日,溧阳市市场监督管理局开展角膜接触镜质量管理业务培训,全市25家角膜接触镜经营企业共21位负责人参加了培训会。
培训会根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械监督管理办法》分三个部分开展:第一部分,角膜接触镜经营许可事项介绍。摘录条例与办法中涉及第三类医疗器械经营许可的部分做了深度解读;第二部分,角膜接触镜及护理液质量管理及法律责任介绍。通过一些真实的案例分享,直观地让经营者了解到违法经营背后所需承担的法律责任,起到了预警与规范作用;第三部分,讨论质量管理中的难点,解答经营者疑问,询问经营者对今后监管提出的建议。
参会企业表示,培训会内容详实有用,为今后的经营活动明确了方向,希望能多开展此类活动。下一步,溧阳市市场监督管理局将继续致力于宣贯医疗器械知识,督促企业严格落实主体责任,切实守护群众的用械安全。