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为有效防范和化解医疗器械质量安全风险隐患,不断提升质量安全保障水平,溧阳市市场监督管理局竹箦分局统筹推进医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。
加强领导,落实责任。认真落实上级文件精神,切实有效开展医疗器械质量安全风险隐患排查,结合辖区实际,对排查治理工作进行了再安排再部署,制定工作方案,明确监管措施、目标要求和工作重点,确保医疗器械质量安全工作有力推进。
自查整改,排查风险。依托“互联网+监管”形式,督促辖区21家医疗器械经营企业和23家医疗机构在规定时间内梳理风险隐患,按照自查要点进行全面自查,发现问题主动整改,并制定整改计划,及时采取整改措施消除风险隐患,规范医疗器械经营使用行为。
三监管提效,消除隐患。分局将风险排查治理与日常监管和专项治理工作相结合,依托“1+X”联动机制实现对经营使用单位的全覆盖检查。同时结合企业自查结果,聚焦重点产品、重点企业、重点环节,加大检查力度,先后开展了无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、医疗美容市场等专项治理,共出动执法人员92人次,检查经营使用单位44家,立案查处2家,现均已消除隐患风险。